FDA aprobă sistemul AQUIOS STEM de la Beckman Coulter Life Sciences pentru analiza celulelor stem

Un nou sistem inovator pentru analiza celulelor stem a fost aprobat de FDA pentru distributie in Statele Unite

Beckman Coulter Life Sciences primeste aprobarea FDA pentru sistemul AQUIOS STEM

Beckman Coulter Life Sciences, un lider global in automatizarea laboratorului si inovatie, a primit aprobarea 510(k) de la Administratia pentru Alimente si Medicamente (FDA) pentru a distribui popularul sau sistem AQUIOS STEM in Statele Unite. Aceasta inovatie ofera laboratoarelor o evolutie a standardului de aur pentru enumerarea celulelor stem hematopoietice.

Imagine Credit: Beckman Coulter Life Sciences

Sistemul AQUIOS STEM aduce automatizare completa pentru analiza celulelor stem

Cancerul sanguin reprezinta aproape 10% din diagnosticarile de cancer in fiecare an din Statele Unite, cu transplantul de celule stem folosit ca o abordare comuna pentru tratarea leucemiei. Lansat la nivel regional in 2022, sistemul AQUIOS STEM permite automatizarea completa pentru analiza celulelor stem si reduce timpul petrecut cu manipularea acestora cu 95%, reduce cu 87.5% erorile si scurteaza timpul de asteptare.* Sistemul a fost proiectat cu ajutorul unor experti de frunte din domeniu si foloseste o abordare modulara pentru analiza automata a celulelor stem si progenitorii CD34+ hematopoietici in vitro.

Timpul este extrem de important pentru pacientii care asteapta transplantul de celule stem, asa ca am inteles in mod unic nevoia de a simplifica si automatiza acest flux de lucru complex. Acest flux de lucru a ramas relativ neschimbat timp de aproape 25 de ani, iar sistemul AQUIOS STEM face parte din angajamentul nostru de a avansa lumea stiintifica prin inovatie. Este proiectat pentru a imbunatati eficienta si pentru a permite personalului de laborator sa accelereze munca lor critica in analiza si enumerarea celulelor viabile pentru a ajuta la imbunatatirea rezultatelor transplantului.

  Drona cu defibrilatoare salvează mai repede decât ambulanțele?

Sistemul ruleaza pe AQUIOS CL Flow Cytometer

Sistemul ruleaza pe AQUIOS CL Flow Cytometer, primul citometru de flux adevarat incarca si porneste care combina pregatirea si analiza mostrelor intr-o platforma compacta. Flacoanele codate cu bare permit o urmarire completa, oferind o urma de audit detaliata. Un incarcator cu un singur tub permite de asemenea tratamentul prioritar al mostrelor de urgenta, oferind personalului de laborator posibilitatea de a gestiona cereri urgente.

Pentru o saptamana tipica de lucru de 5 zile cu 10 mostre de laborator pe zi, sistemul AQUIOS STEM reduce munca manuala cu aproximativ 6 ore. In plus, reduce timpul total de asteptare de la pregatirea mostrelor pana la rezultatul pacientului, care este esential pentru un test cu timp critic cum este enumerarea CD34+.

O inovatie benefica pentru personalul de laborator

„Pentru rutina noastra zilnica, un sistem automatizat de analiza a celulelor stem ne usureaza munca si economiseste timp”, a spus Hans Veenstra, tehnician de laborator senior in Laboratorul de Hematologie al Universitatii Medicale Radboud. „In timp ce mostrele sunt analizate pe AQUIOS CL, avem timp sa facem alte lucrari precum analiza complexa a leucemiei si limfomului. Deoarece AQUIOS CL face de asemenea toate portile mostrelelor, trebuie doar sa verificam daca toate portile sunt in regula. Face rutina noastra zilnica mai usoara si putem efectua mai multe teste in acelasi timp.”

Sistemul AQUIOS STEM, format din AQUIOS STEM Software pentru Sistemul de Citometrie de Flux AQUIOS CL, Reactivi AQUIOS STEM-Kit, Celule de Control AQUIOS STEM CD34 si Fluorospheres Flow-Check, este un dispozitiv medical de diagnostic in vitro (IVD) destinat sa fie folosit de profesionistii de laborator pentru detectarea parametrilor in cele mai utilizate tipuri de mostre. Sursa: Beckman Coulter Life Sciences

Lasă un comentariu